"Standard Group
俄罗斯标准集团"
欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
1、海关联盟证(CU-TR Certificate/Declaration) / EAC认证 2、海关联盟国家注册证(SGR-CU) 3、防火证书(Fire Safety Certificate) 4、RosTechNadzor(RTN)证书/使用许可证豁免函 5、俄罗斯GOST-TR技术法规证书 6、注册证书(药品,转基因产品,食品、消毒剂,农药) 7、俄罗斯计量证书(俄罗斯PAC,PVC) 8、汽车型式批准证书( OTTC) 9、国家医疗器械注册证书(EAEU) 10、加密设备FSB 通知(FSS Notification) 11、海关联盟豁免函 12、自愿性GOST-R证书 13、乌克兰技术法规认证/ 14、乌克兰卫生证书 15、乌克兰GosGorPromNadzor 安装使用许可证 16、哈萨克斯坦GOST-K认证 17、哈萨克斯坦安装使用许可证(KasTechNadzor) 18、白俄罗斯STB证书Belarus (RB) Certificate 19、白俄罗斯Gospromnadzor使用许可证
| 20、海关联盟证书(CU-TR Certificate) 21、自愿性俄罗斯天然气INTERGAZCERT 认证 22、专家信/专家结论 23、白俄罗斯能效认证 24、俄罗斯工业安全结论/证书(RTN) 25、GOST-R合格证书 26.、GOST-R符合性声明 27、哈萨克斯坦GOST-K认证 28、哈萨克斯坦计量证书 29、自愿性哈萨克斯坦GOST-K认证 30、GOST-K符合性声明 31、白俄罗斯GOST-B认证 32、白罗斯TR BY技术法规认证 33、乌兹别克斯坦GOST-UZ认证 34、乌兹别克斯坦医疗器械注册 35、乌兹别克斯坦药品注册 36、阿塞拜疆AZS认证 37、土库曼斯坦TDS认证 38、塔吉克斯坦TJT认证 |
俄罗斯和EAEU医疗器械注册需要进行以下医疗器械检测 Medical Device Testing
1、医疗器械技术测试
2、医疗器械毒理学测试
3、电磁兼容性 (EMC) 测试
4、以测量仪器型式批准为目的的医疗器械测试
5、医疗器械临床测试