俄罗斯医疗器械注册（疫情临时注册）

· 医疗产品注册

· 欧亚经济联盟医疗产品注册

· 修改医疗产品的注册文件和注册证

· 医疗产品进口

· 医疗产品临床试验

· 控制医疗产品的流通

· 医疗产品安全监控

· 医疗器械生产经营许可证

· 医疗产品价格监管

· 关于开展医疗产品流通业务的通知

· 生成含酒精的医疗产品清单

俄罗斯联邦政府法令2020年4月3日 430 号“关于医疗器械流通的特殊性，包括医疗器械系列（批次）的国家注册”（2021 年 12 月 28 日修订）Resolution of the Government of the Russian Federation dated April 3, 2020 N 430 "On the peculiarities of the circulation of medical devices, including state registration of a series (batch) of a medical device"(as amended on December 28, 2021) 

俄罗斯/欧亚联盟药品注册

药品注册

药品研究

药物和药物临床前试验

药品临床许可

药品临床研究

药物有效性和安全性监测

药品生产许可

药品质量控制

麻醉药品、精神药物及其前体的进出口

进口/出口烈性物质

进口/出口人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样品

药品经营许可证

麻醉药品、精神药物及其前体的贩运和种植

联邦国家监督

根据 2010年4月12日第 61-FZ 号联邦法律“关于药品流通”，Roszdravnadzor在药品流通领域开展控制和监督活动，以及签发与进口有关的许可证。 器官、组织、血液及其成分、麻醉药品、精神药物及其前体、非麻醉药品和精神药物前体的烈性物质的出口。 

从2021年1月1日起在俄罗斯只能按照欧亚经济联盟《医用药品注册和检验规则》注册药品（法规2016年11月3日第78号欧亚经济委员会理事会决议批准，以下简称“ 欧亚经济联盟药品注册规则”）。对于欧亚经济联盟其他成员国：亚美尼亚、白罗斯、哈萨克斯坦和吉尔吉斯，上述规则将于2021年7月1日强制生效。

欧亚联盟医疗器械注册 

REGISTRATION OF MEDICAL DEVICES WITHIN THE EURASIAN ECONOMIC UNION 

在欧亚经济联盟境内，医疗器械的注册按照欧亚经济联盟2016年 2月 12日第第46 号决定批准的《医疗器械质量和效率安全注册和审查规则》规定的方式进行。制定基本概念、标准、法规和注册条款要求。

俄罗斯GOST-TR技术法规认证（Technical regulations certificate）

俄罗斯自愿性GOST-R证书  （Voluntary GOST-R certificate）

俄罗斯GOST-R 符合性声明 （GOST-R Declaration ）

俄罗斯防火认证  （fire safety certification）

俄罗斯计量认证（Measurement type approval certificate）

俄罗斯专家意见结论（Expert conclusion）

俄罗斯VNIIS豁免函（VNIIS exemption letter）

俄罗斯GOST豁免函（GOST exemption letter）

俄罗斯生态环保证书（ecological-certificate）

俄罗斯建筑产品GOST-R认证证书（Gosstroy certificate）

俄罗斯进口臭氧消耗物质的许可/结论（ODS Conclusion）-Permission to import ozone-depleting substances

俄气入网认证（intergazcert certification）

海关联盟水消毒剂注册CALCIUM HYPOCHLORITE

俄罗斯饲料添加剂农业部国家注册（feed additives   certificate of state registration in Rosselkhoznadzor ）

俄罗斯兽药农业部国家注册（Veterinary Drug  certificate of state registration in Rosselkhoznadzor ）

俄罗斯饲料化肥注册（registration in Rosselkhoznadzor (Russian Head Supervisor organization for agricultural products）

俄罗斯通信合格证书（CCC certificate (certificates of conformity of communication means)

俄罗斯射频中心结论（RFC Conclusion - Territorial Radio Frequency Center Conclusion）国内也习惯叫FAC认证

海关联盟加密通知（ FSB Notification）

俄罗斯医疗器械注册（Medical device registration certificate）

RTN豁免函/安装使用许可