欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
俄罗斯医疗器械注册
· 医疗产品注册
· 欧亚经济联盟医疗产品注册
· 修改医疗产品的注册文件和注册证
· 医疗产品进口
· 医疗产品临床试验
· 控制医疗产品的流通
· 医疗产品安全监控
· 医疗器械生产经营许可证
· 医疗产品价格监管
· 关于开展医疗产品流通业务的通知
· 生成含酒精的医疗产品清单
俄罗斯联邦政府法令2020年4月3日 430 号“关于医疗器械流通的特殊性,包括医疗器械系列(批次)的国家注册”(2021 年 12 月 28 日修订)Resolution of the Government of the Russian Federation dated April 3, 2020 N 430 "On the peculiarities of the circulation of medical devices, including state registration of a series (batch) of a medical device"(as amended on December 28, 2021)
俄罗斯药品注册
药品注册
药品研究
药物和药物临床前试验
药品临床许可
药品临床研究
药物有效性和安全性监测
药品生产许可
药品质量控制
麻醉药品、精神药物及其前体的进出口
进口/出口烈性物质
进口/出口人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样品
药品经营许可证
麻醉药品、精神药物及其前体的贩运和种植
联邦国家监督
根据 2010年4月12日第 61-FZ 号联邦法律“关于药品流通”,Roszdravnadzor在药品流通领域开展控制和监督活动,以及签发与进口有关的许可证。 器官、组织、血液及其成分、麻醉药品、精神药物及其前体、非麻醉药品和精神药物前体的烈性物质的出口。
俄罗斯GOST-TR技术法规认证(Technical regulations certificate)
俄罗斯自愿性GOST-R证书 (Voluntary GOST-R certificate)
俄罗斯GOST-R 符合性声明 (GOST-R Declaration )
俄罗斯防火认证 (fire safety certification)
俄罗斯计量认证(Measurement type approval certificate)
俄罗斯专家意见结论(Expert conclusion)
俄罗斯VNIIS豁免函(VNIIS exemption letter)
俄罗斯GOST豁免函(GOST exemption letter)
俄罗斯生态环保证书(ecological-certificate)
俄罗斯建筑产品GOST-R认证证书(Gosstroy certificate)
俄罗斯进口臭氧消耗物质的许可/结论(ODS Conclusion)-Permission to import ozone-depleting substances
俄气入网认证(intergazcert certification)
海关联盟水消毒剂注册CALCIUM HYPOCHLORITE
俄罗斯饲料添加剂农业部国家注册(feed additives certificate of state registration in Rosselkhoznadzor )
俄罗斯兽药农业部国家注册(Veterinary Drug certificate of state registration in Rosselkhoznadzor )
俄罗斯饲料化肥注册(registration in Rosselkhoznadzor (Russian Head Supervisor organization for agricultural products)
俄罗斯通信合格证书(CCC certificate (certificates of conformity of communication means)
俄罗斯射频中心结论(RFC Conclusion - Territorial Radio Frequency Center Conclusion)国内也习惯叫FAC认证
海关联盟加密通知( FSB Notification)
俄罗斯医疗器械注册(Medical device registration certificate)
RTN豁免函/安装使用许可