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欧亚联盟卫生与医药注册法规部
上海经合工业设备检测有限公司
俄罗斯认证
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欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、白俄罗斯、乌克兰、医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

解决医疗器械和药品注册、许可和认证领域的监管问题 

Solution of Drugs and Medical Devices  regulation issues in the areas of registration, licensing and certification


关于我们SEC

上海经合工业设备检测有限公司（SEC）拥有专业的注册专家和技术专家，可以帮助医疗器械流通主体解决医疗器械和医疗设备开展俄罗斯及欧亚经济联盟注册、许可、认证和售后支持问题。我们努力为客户提供最佳和最有利的解决方案。在工作中，我们依靠员工独特的能力、经验和专业精神，提供高效的服务和分阶段的支付方案，确保每个项目可靠。







                          80张注册证书                               17年注册经验                                          3名注册博士






                      37家企业                                     5个国家注册                                             100%成功率







  • 俄罗斯医疗器械注册证书

    俄罗斯医疗器械注册证书

    2023-10-18

    俄罗斯医疗器械注册证书是一种强制性认证的文件，用于确认产品作为医疗器械进行注册的事实，并将其列入俄罗斯联邦医疗器械注册登记系统。俄罗斯医疗器械国家注册登记系统目前由联邦医疗卫生监督局（Roszdrav

  • 根据欧亚经济联盟规则医疗器械注册 Registration of medical devices under EAEU rules

    根据欧亚经济联盟规则医疗器械注册 Registration of medical devices under EAEU rules

    2023-10-05

    欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第46号 "关于医疗器械安全、质量和有效性注册和审查规则 "的决定规定了根据欧亚经济联盟规则注册医疗器械的程序。 医疗器械注册分两个阶段进行： 第

最快6个月内获得乌兹别克斯坦医疗器械注册） 


对于乌兹别克斯坦药品注册我们也开启快速注册程序：文件评估+工厂审核）（GMP）+临床试验   注册时间1年左右。

自2022年6月30日起，根据《规则》恢复俄罗斯医疗器械的国家注册！生产检查（自 2024年1月1日起，针对风险等级为 2a （无菌）、2b 和 3类的产品）


白俄罗斯药品和医疗器械注册


​药品注册；

注册更改或重新注册；

医疗器械注册

化工品营养品消毒剂婴儿用品注册

提供俄文翻译服务，提供俄罗斯代表服务，提供咨询服务（包括选择最佳方案和认证建议），提供产品测试服务，提供认证文件准备，提供验厂辅导，提供换证/重新认证服务

认证注册服务
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法规咨询
可以免费提供俄文标准服务，可以帮助提供英文法规服务（有偿），可以帮助提供法规翻译服务（有偿），可以提供法规培训   （有偿）。
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