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GOST R 51088-2013：俄罗斯体外诊断医疗器械标准
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 4天前 | 32 次浏览 | 分享到:
GOST R 51088-2013是俄罗斯联邦国家标准，全称为《体外诊断医疗器械. 试剂, 试剂盒, 测试系统, 控制材料以及培养基. 设备和支持文档的要求》。该标准适用于体外诊断医疗器械领域，包括试剂、试剂盒、测试系统、控制材料以及培养基等产品，规定了这些产品的技术要求、设备规范和支持文档的内容要求。

该标准是俄罗斯医疗器械注册的重要技术依据文件之一，在俄罗斯医疗器械注册过程中，企业需要确保产品符合GOST R 51088-2013的相关技术要求，才能顺利通过注册审核。


GOST R 51088-2013是俄罗斯联邦国家标准，全称为《体外诊断医疗器械. 试剂, 试剂盒, 测试系统, 控制材料以及培养基. 设备和支持文档的要求》。该标准适用于体外诊断医疗器械领域，包括试剂、试剂盒、测试系统、控制材料以及培养基等产品，规定了这些产品的技术要求、设备规范和支持文档的内容要求。

该标准是俄罗斯医疗器械注册的重要技术依据文件之一，在俄罗斯医疗器械注册过程中，企业需要确保产品符合GOST R 51088-2013的相关技术要求，才能顺利通过注册审核。






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