欧亚联盟化工品化学品消毒剂保健品生物活性添加剂婴幼儿用品国家注册
海关联盟国家注册证（SGR）英文名称：State Registration certificate，俄文名称：Свидетельство о государственной регистрации（СГР）
法规：海关联盟委员会 2010 年5月28日第299号决定批准的受卫生流行病监督（控制）货物的统一卫生流行病和卫生要求。
什么是海关联盟国家注册证书
国家注册证书 (SGR) 是一份海关联盟成员国对于特定产品的清关准入证书，用于确认准备再欧亚联盟区域 EAEU 境内流通上市的产品已成功完成强制性测试，证明是安全的。进行此类测试是为了证明产品符合卫生流行病学和卫生要求（法规：欧亚联盟经济委员会 2010 年 5 月 28 日第 299 号决定规定）和当前的国家标准 - 技术法规的要求。
海关联盟国家注册证书的格式
由欧亚经济委员会理事会 2019 年6月18日第102号决定规定。
SGR国家注册证证书格式规定包括如下内容：
生产本产品所依据的产品名称和型号
制造商及其联系方式
申请人及其联系方式
产品符合规范性法规编码或标准的名称
签发日期和到期日
签发SGR证书的权力机构
俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚，吉尔吉斯坦国家卫生部门或卫生部门各地区机关签发，并纳入欧亚联盟统一管理和注册。
例如根据俄罗斯现行法律规范SGR国家注册证由联邦消费者权利保护和人类福利监督局 (Rospotrebnadzor) 颁发。根据产品类型和该产品所属的监管法规，签发SGR国家注册证的权限可以转移到 Rospotrebnadzor 的各地区办事处。
同样，欧亚经济联盟的所有国家都有自己的授权注册产品的机构（颁发国家注册证书）。 例如，在白俄罗斯共和国，这些机构之一是白俄罗斯共和国卫生流行病学和公共卫生中心。其他各国：吉尔吉斯坦，哈萨克斯坦，亚美尼亚等国也由相应的国家卫生部门或卫生部门各地区机关签发，并纳入政府统一管理和注册。
由于 SGR 在整个欧亚联盟区域范围都有效，因此在哪个欧亚联盟成员国申请并获得SGR国家证书并不重要。 通常，由于财务和时间成本，在白俄罗斯或哈萨克斯坦，吉尔吉斯坦签发SGR国家注册证更便宜、更容易。
需要申请欧亚联盟国家注册证书的商品包括： |
儿童、孕妇和哺乳母亲的食品，以及减肥食品、运动员食品，包括生物活性补充剂和有机产品；
基于转基因生物制造的产品；
食品添加剂、香精、细菌发酵剂、草本提取物和其他酶制剂；
矿泉水、饮用瓶装水、滋补饮料、酒精，包括低酒精产品和啤酒；
用于口腔卫生的化妆品；
用于日常生活以及治疗和预防目的的消毒用品；
日用化工产品；
饮用水供应系统中使用的设备和装置；
可能对人类使用不安全的制剂和物质（化学和化工来源）；
个人卫生用品，包括餐具、儿童衣服和儿童护理卫生用品；
在使用过程中与食物接触的产品 |
在如下情况下需要申请国家注册证（SGR）：
如果货物第一次从非欧亚联盟成员之外的其他国家进口进入到欧亚联盟市场。
生产过程中有新产品发布，需要确认产品高质量、安全时；
当产品的组成成分发生变化时（引入新的配件或配方和成分）；
海关联盟第 299 号决定“受卫生和流行病管制的统一商品清单”
包含受国家卫生和流行病监督和国家注册的产品清单
Решение ЕЭК № 299 «Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору»
Содержит перечень продукции, подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору и государственной регистрации
认证新闻
更新了GOST R标准的编号 2022 年 1 月 31 日
更新 强制认证产品和符合性声明产品新统一清单 2022 年 1 月 22 日
其他国家注册证书SGR 技术法规管制
除了上述海关联盟/欧亚联盟第 299 号法规强制性管制产品统一清单……”之外，海关联盟CU (欧亚联盟EAEU) 的一些技术法规也建立了自己的需要强制国家注册证书（SGR）的产品清单。因此，例如，
TR CU 007/2011 第 12 条“关于儿童和青少年产品的安全性”要求需要进行国家注册证书（SGR）注册的产品： |
婴儿奶嘴和奶瓶，磨牙器
儿童尿布、尿布、卫生棉签、牙刷、牙龈按摩器和许多其他婴儿卫生用品
婴儿陶器和餐具
儿童游泳衣
儿童内衣，包括连身衣、汗衫、夏季帽子等。 |
TR CU 009/2011“关于香水和化妆品的安全性”法规规定需要进行强制国家注册证注册的产品： |
皮肤美白晒黑制剂
保护皮肤免受有害生产因素影响的化妆品
用于染发、美白、提亮、卷发的产品
脱毛产品等 |
TR CU 021/2011“关于食品安全”法规规定需要进行强制性国家注册证书（SGR）的本技术法规所指的所谓“专业食品”，但不限于： |
婴儿食品，包括饮用水
天然矿物, 医疗、药用矿泉水
运动员、孕妇和哺乳期妇女的食品
生物活性食品补充剂 (BAA)
植物提取物、酶制剂，以及一些食品添加剂和香精
使用转基因生物生产的食品 |
海关联盟国家注册证有效期：
国家注册证书在欧亚经济联盟境内的整个产品周转期间均有效。从字面上看，在 SGR 的“有效期”字段中，表示“无限制”。
SGR 注册证查询
根据所有相关法律文件制定的最终 SGR 注册证可供任何人验证。业务代表、监管机构和直接消费者都可以通过国家登记证统一服务器中的编号来验证SGR证书的真实性。
各国的产品国家注册登记服务器仅包含本国当局和部门发布的文件。欧亚经济联盟国家注册证书的通用登记服务器由欧亚经济委员会在其网站上维护：
欧亚经济委员会国家注册证统一注册查询服务器 Единый реестр свидетельств государственной регистрации Евразийской экономической комиссии
颁发产品国家注册证书（SGR）的时间：
国家注册政府签发时间大约 4 周 - 企业在销售时应提前考虑如此长的时间。
此外，必须考虑到产品国家注册证书仅根据欧亚联盟境内认可测试实验室的测试报告的基础上签发，在某些情况下，产品测试还需要从 21 天左右。
除了SGR之外，一些技术法规要求签发符合性声明 - 尽管执行此文件所需的时间非常短，但不应忽视这一点。
总计：国家注册证时间大约2个月左右。
海关联盟国家注册证（SGR）注册程序 |
国家注册证SGR是在对技术文件符合要求和认可测试机构提供的测试报告基础上进行的，并且可能需要现场生产审核的基础上进行。 通常，SGR 注册过程包括以下步骤：
步骤1：向 EAEU认可的认证机构申请
步骤2：认证机构审核文件，选认证方案
步骤3：产品分类和样品选择
步骤4：测试
步骤5：颁发国家注册证书 |
申请国家注册证书需要以下文件：
|
注册申请表
MSDS 安全数据表
详细的产品描述，用户手册/说明书
成分数据表
带有消费者信息的标签照片
有关制造商及其地址的信息
产品组成（百分比）
现有证书：ISO
样品 其他根据认证产品的类型，可能需要额外的文件和证书。 所有文件必须翻译成俄文 |
在指定机构对所有文件和测试报告进行分析后，对结果进行评估，产品符合要求的，交国家卫生机关签发登记证书，统一登记注册。
我们的服务项目
1.咨询 了解注册需求 | 2.技术文件分析 谈论项目注册认证可行性，报价，签订服务合同 | 3.修改注册文件资料 获得注册样品进口许可 |
4.与测试中心实验室合作，送样到测试实验室 | 5.注册档案文件的整理和编制 | 6.陪同实验室进行样品测试 |
7.修改和补充注册档案文件 | 8.与注册机关官员沟通和协调 | 9.获得注册证书，寄给客户 |
联系我们
上海经合工业设备检测有限公司医药法规部
021-36411223 021-36411293
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