EAC认证-GOST认证-TRCU认证-俄罗斯标准认证集团 Certification Center JSC "Standard Group"  E-mail eac@cu-tr.org
服务热线:021-36411293
俄罗斯标准认证集团
JSC "Standard Group"

俄罗斯认证
俄罗斯标准集团是俄罗斯最大的认证机构,在俄罗斯拥有自己的实验室和超过10年的工作经验。 标准集团拥有所有的认证许可。
TRCU 010/2011,TRCU 032/2013,TRCU 004/2011,TRCU020/2011,TR CU 005/2011,TRCU 016/2011,TR CU 017/2011,TR CU 021,/2011,TR CU 025/2011,TR EAEU 042/2017
当前位置:
2020年7月4日俄罗斯联邦政府发布了第N 982号决议进行了更改-从2021年1月1日起,医疗器械无需申请GOST-R符合性声明。
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 15天前 | 44 次浏览 | 分享到:

对控制医疗器械流通的要求进行了更改
2020年7月4日,俄罗斯联邦政府发布了第N 982号决议“关于使俄罗斯联邦政府的某些行为和某些行为的某些规定无效,以及废除包含强制性要求的联邦行政机构的某些行为,在执行对医疗器械流通的国家控制中采取控制措施时进行评估”。

第982号决议假定医疗器械已从强制性声明清单中删除。因此,从2021年1月1日起,医疗器械无需申请GOST-R符合性声明。

该决定是“管制断头台”机制实施的一部分,目的是消除重复或过时的要求。

Внесены изменения в требования по контролю за обращением медицинских изделий

4 июля 2020 года Правительство Российской Федерации опубликовало постановление N 982 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий».

Постановление N 982 предполагает, что медицинские изделия вышли из списка обязательного декларирования. Таким образом, с 1 января 2021 года на медицинские изделия не требуется оформлять декларацию соответствия.

Решение принято в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» с целью исключения дублирующих или устаревших требований.