设为首页|加入收藏
俄罗斯认证,GOST认证,eac认证 CUTR认证,俄罗斯标准认证集团 Certification Center JSC "Standard Group"  E-mail eac@cu-tr.org
服务热线：021-36411293
首页 ∷ 产品中心 ∷ 其他认证 ∷ 俄罗斯GOST符合性声明GOST R Declaration
欧亚联盟卫生与医药注册法规部
上海经合工业设备检测有限公司
俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

当前位置：
俄罗斯GOST符合性声明GOST R Declaration

俄罗斯GOST符合性声明GOST R Declaration

GOST符合性声明（GOST R Declaration- Declaration of Conformity Technical Regulations）根据俄罗斯联邦法律“技术法规（Technical Regulations）”，作为监管文件（标准或技术法规）的要求提供了两种形式的强制性合格评定：技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）-或技术法规合格证书 （GOST TR Certificate）。


如果技术规则包含强制性技术法规合格证书(GOST TR Certificate)则不能采用形式符合性声明来认证 。

如果法律规定采用符合技术法规符合性声明-申请人应该采用技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）。


在强制性技术法规合格证书(GOST TR Certificate)中，如果违反生产和销售经过认证产品的要求承担质量安全性责任是由证书的颁发机构和证书持有者共同承担的。但在技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）全部产品质量安全责任是落在接受本声明的申请人的身上的。


￥ 0.00
0.00
  

GOST符合性声明（GOST R Declaration- Declaration of Conformity Technical Regulations）根据俄罗斯联邦法律“技术法规（Technical Regulations）”，作为监管文件（标准或技术法规）的要求提供了两种形式的强制性合格评定：技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）-或技术法规合格证书 （GOST TR Certificate）。


如果技术规则包含强制性技术法规合格证书(GOST TR Certificate)则不能采用形式符合性声明来认证 。

如果法律规定采用符合技术法规符合性声明-申请人应该采用技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）。


在强制性技术法规合格证书(GOST TR Certificate)中，如果违反生产和销售经过认证产品的要求承担质量安全性责任是由证书的颁发机构和证书持有者共同承担的。但在技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）全部产品质量安全责任是落在接受本声明的申请人的身上的。


GOST-TR技术法规符合性声明（GOST TR Declaration- Declaration of Conformity Technical Regulations）
俄罗斯GOST-R符合性声明-GOST-R Declaration（Декларация ГОСТ Р

）


俄罗斯联邦主要认证体系-在GOST R认证体系中中，根据遵守和认证的法规不同有两种形式的强制性符合性声明（GOST，技术规则GOST TR）。主要区别在于认证依据的监管文件是GOST国家标准还是俄罗斯联邦技术法规（TR）海关联盟技术法规（CU-TR）），所以的要求提供了三种形式的强制性合格评定：
1、GOST-R符合性声明（GOST R Declaration）和 俄罗斯技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）和 海关联盟技术法规符合性声明（TRCU Declaration）
/2、技术法规合格证书 （GOST TR Certificate）和海关联盟技术法规合格证书（TRCU Certificate）。

二者区别：

如果技术规则包含强制性技术法规合格证书(GOST TR Certificate)则不能采用形式符合性声明来认证 。
如果法律规定采用符合技术法规符合性声明-申请人应该采用技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）。

在强制性技术法规合格证书(GOST TR Certificate)中，如果违反生产和销售经过认证产品的要求承担质量安全性责任是由证书的颁发机构和证书持有者共同承担的。但在技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）全部产品质量安全责任是落在接受本声明的申请人的身上的。

申请人要求：

遵守俄罗斯联邦技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）只能发给俄罗斯纳税人，并且海关联盟符合性声明TRCU Declaration申请人只能是海关联盟国家的居民/公司。因此，GOST TR Declaration俄罗斯技术法规TR符合性声明不能直接签发给外国制造商。

如果俄罗斯个体企业家或与该产品的外国制造商达成协议以代表俄罗斯认证机构制造商利益的法人实体作为申请人--申请遵守俄罗斯联邦技术规则，则可以将本文件用于连续国外生产。该要求同样适用于海关联盟EAC认证（CU-TR Declaration）符合性声明。

发证机构和要求：

TR Declaration是根据申请人向相关认证机构（俄罗斯联邦或海关联盟）提出的申请而签发的，该认证机构有权对符合特定技术法规要求的情况进行评估，并根据认证认可机构统一注册表中的海关联盟技术法规法律进行认证。

TR技术法规（俄罗斯和海关联盟）通过声明仅基于申请人自己的证据基础并参与证明符合第三方技术法规的要求-  在TR符合性声明中，在申请实验室中对产品样本进行测试出具测试报告，其指标应符合特定技术法规指标的要求和企业质量管理体系（QMS）的要求，确认企业存在客观的安全的质量评估体系提交给认证机构评估。

如果程序是在第三方认证机构的参与下进行的---那么在所要求的符合性确认系统中具有认证的测试实验室可以作为申报程序的参与者。在技术规则符合性声明时，该实验室应包括在海关联盟的统一登记册中。大多数情况下，允许根据自己的一批产品或单一产品的证据基础进行申报。

因为几乎任何类型产品的批量生产声明都是通过企业自身的强制性检验认证验证来执行的，以符合TR的要求（即使有执行ISO 9001系列标准的QMS证书）。

技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）格式：
技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）通常印在A4标准的白纸上。但是，法律规定了这个声明的格式和要求存在的信息。因此，当申请人提交申请时，认证机构会向您展示技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）的样本。

技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）的有效期：取决于所选的声明的方案和产品类型。有单批次，1年有效期，3年有效期，5年有效期。

俄罗斯联邦技术法规符合性声明（GOST TR Declaration）以及TR CU符合性性声明，都在相应在强制性国家登记程序中进行登记册注册，并分配一个唯一的注册登记号码。在认证机构的注册系统中进行产品符合性申报。

      
  微信号 扫一扫联系我              公众号 扫一扫 关注我