确定乌兹别克斯坦药品认证程序-乌兹别克斯坦卫生部命令批准药品认证规则（第3386号 2022年9月12日）收集到的有关乌兹别克斯坦认证结果的文件将移交给未参与认证过程的员工（技术委员会）。收到认证结果的员工（技术委员会）在 1 天内做出签发或拒绝签发乌兹别克斯坦药品注册合格证的决定。【详细】

欧亚经济委员会理事会第175号命令 关于欧亚经济委员会理事会 "关于批准欧亚经济联盟成员国药品检查员质量体系一般要求 "的决定草案，欧亚经济联盟成员国药品检查员质量体系的一般要求 "的决定草案。【详细】

在欧亚经济联盟（以下简称 "联盟"）境内流通的医疗器械的注册按照《医疗器械安全、质量和有效性注册和鉴定规则》规定的程序进行。在欧亚经济联盟（以下简称 "联盟"）境内流通的医疗器械按照《医疗器械安全、质量和有效性注册和鉴定规则》规定的程序进行注册。注册申请人可以是欧亚经济联盟成员国居民的制造商或其授权【详细】

自2015年12月2日签署的关于亚美尼亚共和国加入2014年12月23日《欧亚经济联盟内部医疗器械（医疗器械和医疗设备）流通统一原则和规则协定》的议定书生效之日起10个日历日后生效，但不得早于本决定正式公布之日起10个日历日。

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关于欧亚经济联盟框架内医疗器械（医疗器械和医疗设备）流通共同原则和规则的协议，"关于欧亚经济联盟内医疗器械（医疗器械和医疗设备）流通的统一原则和规则"。【详细】

俄罗斯认证的概念是指确认产品符合俄罗斯质量和安全标准的程序。后者是由专门的规范性文件--俄罗斯国家标准、技术法规、法规和命令--规定的；由于要求的不断提高，新的条例和规定也会定期出台，以规范各类商品的生产、储存、运输和处置。【详细】

GOST 15189-2015 号国家标准大大加强了对医学实验室人员能力水平的要求，这些能力水平由教育、工作经验和专业培训标准决定。此外，还对实验室设备提出了新要求，包括与设备验证和校准条款相关的要求。国家质量标准》还涉及个人数据保护、服务质量评估系统的应用以及所用分析方法的验证等问题。【详细】

2023年9月1日俄罗斯联邦医疗卫生监督局第2983号命令（2023年5月16日）"关于批准需提交的文件清单及其内容要求、关于可以（不可以）使用制造商（生产商）技术和（或）操作文件中未规定的医疗设备部件或配件的结论形式...... "将生效。【详细】

该议定书规定将欧亚经济联盟内医疗器械注册的国家程序延长至2025年12月31日。根据1995年7月15日第101-FZ号《俄罗斯联邦国际条约》联邦法第23条以及《议定书》第2条，《议定书》自签署之日起暂时适用。自2023年1月1日起，医疗器械只能根据欧盟法律进行注册。自2023年2月13日起，恢复了【详细】

2023年8月8日第1293号 "关于对2015年7月17日第719号俄罗斯联邦政府令附件进行修改 "的俄罗斯联邦政府令生效 ，根据该法令，适用于确定原产国计分制的医疗器械清单包括：超声波机、计算机断层扫描机、乳房X光机、X光机（移动式、用于两个或三个工作场所的复合机，基于远程操作台-三脚架）、荧光【详细】