俄罗斯认证,GOST认证,eac认证 CUTR认证,俄罗斯标准认证集团 Certification Center JSC "Standard Group"  E-mail eac@cu-tr.org
服务热线:021-36411293
欧亚联盟卫生与医药注册法规部
上海经合工业设备检测有限公司
俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

当前位置:
State Registration Certificate Custom Union 海关联盟国家注册证(SGR)
来源: | 作者:hardware-441 | 发布时间: 2562天前 | 2941 次浏览 | 分享到:
海关联盟国家注册证(SGR)国家注册证书法规生效日:2010年7月1日开始,国家注册证书有效期:无限期,国家注册证书适用范围欧亚联盟(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦,亚美尼亚和吉尔吉斯)区域。国家注册证书申请公司:任何公司均可以持证。国家证书签发机构: 俄罗斯卫生部,哈萨克斯坦卫生部,白俄罗斯卫生部,亚美尼亚卫生部,吉尔吉斯坦卫生部。
State Registration Certificate within the Territory of the Custom Union

海关联盟国家注册证(SGR)

海关联盟成员国家:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦,亚美尼亚和吉尔吉斯
海关联盟国家注册证书(SGR)俄文: свидетельства о государственной регистрации таможенного союза ;英文:State Registration certificate。从2010年7月1日开始,由于关税同盟(俄罗斯 、哈萨克斯坦 、 白俄罗斯)成立,原俄罗斯卫生证书(卫生流行病学结论)统一被海关联盟国家注册证书取代。
执行法规:海关联盟委员会2010年5月28日第299号决定批准,卫生 - 流行病学监督(控制)产品(货物)的统一卫生 - 流行病学和卫生要求
(УТВЕРЖДЕНЫ  Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299  Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю))。

法规:

http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/depsanmer/sanmeri/Pages/P2_299.aspx


管制产品如下 

饮料和食品
1.饮用水输送和接触材料、设备、装置及其他产品;
2.运动员和糖尿病人专用食品;
3.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女专用产品;
4.细菌发酵剂培养物,调味剂和食品添加剂;
5.转基因产品;
6.滋补品保健品,矿泉水、酒精饮料和啤酒

个人卫生用品
1.化妆品;
2.口腔卫生用品;
3.个人卫生用品;
4.家用化学品,有机化学品;
5.与食品接触的产品;
6.适用于3岁以下儿童的产品

有害物质
1.消毒剂,农药,害虫和灭鼠物质;
2.对人类和环境有潜在危害的物质;
3.国际危险清单管制产品

据规定,属于卫生流行病监控、需要在俄罗斯政府注册的产品有:
1、矿泉水(天然餐饮、餐饮、医疗),瓶装饮用水,用容器包装(包括婴儿食品中使用)的软饮料,酒精饮料(包括酒精),啤酒;;
2、专用食品包括:婴儿食品,怀孕和哺乳期妇女用食品,运动员专用饮食产品,糖尿病人食品,生物活性食品添加剂(保健品),生产生物活性添加剂的原材料(保健品原料,细菌发酵剂培养物,调味剂和食品添加剂;
3、有机化工产品;
4、使用转基因(基因)生物生产的食品,包括转基因生物;
5、杀虫剂、虫害和灭鼠工具(供家庭、医院及其他设施使用,除了在兽药使用);
6、家用化学品;
7、 有潜在危险的化学和生物物质;
8、用于饮用水供水的材料、设备、装置及其他产品;
9、儿童和成人个人卫生用品, 3岁以下的儿童用品、营养餐和营养品、儿童护理卫生用品、儿童服装;
10、与食品接触的产品(炊具、餐具、设备除外)。

国家注册证书法规生效日:2010年7月1日开始
国家注册证书有效期:无限期
国家注册证书适用范围:欧亚联盟(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦,亚美尼亚和吉尔吉斯)区域。
国家注册证书申请公司:任何公司均可以持证
国家证书签发机构: 俄罗斯卫生部,哈萨克斯坦卫生部,白俄罗斯卫生部,亚美尼亚卫生部,吉尔吉斯坦卫生部

签发机构:
俄罗斯卫生部签发 白俄罗斯卫生部签发 哈萨克斯坦卫生部签发 吉尔吉斯坦卫生部签发

认证时间:工业化学品1-2个月,其他产品3-4个月;

测试样品:需要

工业用化学物品SGR-CU注册需要的文件:
1、 MSDS (英文+俄语翻译)
2、 标签(俄语翻译)
3、 化学物品成分(俄语翻译)
4、 使用场所(俄语翻译)
5、 ISO证书如果可以(俄语翻译)
6、 原产地的质量认证证书(俄语翻译)

其他管制产品要求提供资料:
1、企业需要提供英文或俄文的:MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书
2、申请书
3、营业执照、组织代码证、生产许可证(需要俄罗斯驻中国大使馆公证)
4、俄文产品使用说明书
5、质量管理体系证书(HACCP食品安全管理体系,BRC,ISO-22716化妆品行业国际标准,ISO 22000食品安全管理体系,GMP标准,欧盟饲料添加剂预混料质量体系(FAMI QS))
6、制造商生物相容性申明。制造商关于存在基因工程、纳米材料、激素、食品中的农药改变生物体的申明;
7、俄文外包装(必须);
8、商标注册证书(没有可以不提供)。
9、正本或特定生物活性添加剂在食物中使用的文件的副本(含不明成分的,非正式的信件),保证与所在国家注册的一致;
10、毒理分析报告。
11、自由销售证书
12、研究(测试)的协议,科学报告,专家判断和论文

联系我们:上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC证机构中国代表处
电话:021-36411223   36411293
邮件:eac@cu-tr.org 
手机微信:18621862553