欧亚经济委员会修改了医疗器械注册规则。修订案允许在针对欧亚经济联盟一个或多个成员国实施制裁期间,按照国家程序注册医疗器械。新规将于6月19日生效。 此外,以下情况下使用的医疗器械可豁免适用该规则: 军事行动; 突发事件的发生、处置与预防; 传染病扩散威胁; 因化学、生物、辐射因素导致的疾病及损伤的预防、诊断与治疗。 值得注意的是,欧亚经济委员会网站宣布,根据国家规则对医疗器械的注册期限已延长至今年年底。包含这些变更的文件尚未正式公布。
欧亚经济委员会修改了医疗器械注册规则。修订案允许在针对欧亚经济联盟一个或多个成员国实施制裁期间,按照国家程序注册医疗器械。新规将于6月19日生效。
此外,以下情况下使用的医疗器械可豁免适用该规则:
军事行动;
突发事件的发生、处置与预防;
传染病扩散威胁;
因化学、生物、辐射因素导致的疾病及损伤的预防、诊断与治疗。
值得注意的是,欧亚经济委员会网站宣布,根据国家规则对医疗器械的注册期限已延长至今年年底。包含这些变更的文件尚未正式公布。
文件:
欧亚经济委员会理事会2022年5月19日第84号决议
参考链接:
欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第46号决议
(2023年3月30日修订版)
《关于...规则》
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