欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
扩大欧亚经济联盟境内允许进口的麻醉药品、精神药物及其前体清单
欧亚经济委员会理事会在欧亚经济联盟海关进口许可程序货物清单中新增14种麻醉药品、精神药物及其前体。 根据联合国麻醉药品委员会第64-65届会议的成果,这些物质曾被列入1961年3月30日《麻醉品单一公约》、1971年2月21日《精神药物公约》和1988年12月20日《联合国禁止非法贩运麻醉药品【详细】
2023-09-14
TR CU 004/2011的常见问题
TR CU 004是一项关于低压设备的技术法规。它涵盖了所有额定电压不超过1000V AC和1500V DC的技术设备(不包括脉冲火花放电电压)。有许多这样的设备(所有家用电器、计算机设备、音频和视频设备、电动工具等),这是为低压电气设备统一制定的标准。【详细】
2023-06-01
俄罗斯GOST R合格证书
什么是GOST-R认证,GOST R - 俄罗斯国家标准 - 是国家规范和技术文件的名称,其中列出了在俄罗斯联邦境内采用的某种类型的工业产品(服务)的质量和安全的基本特征,标准和要求。根据GOST-R产品认证是评估特定类型商品(服务)的质量(确定是否符合俄罗斯模式)的程序,更确切地说 - 俄罗斯联邦【详细】
2023-05-23
乌克兰药品注册、药物警戒和GMP
乌克兰医药产品是指任何具有特性并用于治疗或预防人类疾病的物质或物质组合(一种或多种API和辅料),任何可能用于预防怀孕,通过药理学、免疫学或代谢作用恢复、纠正或改变人类生理功能或用于医学诊断的物质或物质组合。【详细】
2023-05-02
乌克兰物质注册(API)
乌克兰活性药物成分(药物物质、活性成分、物质)(以下简称API、活性成分、物质)--旨在用于制造医药产品的任何物质或物质混合物,由此成为其活性成分。这些物质对人体有药理作用或其他直接作用。在成品剂型中,它们被用来治疗、诊断或预防疾病,改变身体状况、结构或生理功能,照顾、治疗和缓解症状。【详细】
俄罗斯原料药API注册,俄罗斯API(活性药物成分)注册,
每个医药产品(FP)都有一个API(活性药物成分)作为其成分的一部分。有些药物,特别是那些用于联合治疗的药物,可能有不止一种这样的成分。它们中的每一种都有特定的效果,解决特定的病理症状。【详细】