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欧亚联盟卫生与医药注册法规部
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俄罗斯认证

欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

当前位置:
  • 14 2023-03

    什么是EAEU认证?

    EAEU认证-也叫欧亚经济联盟认证、EAC认证或CU-TR认证,英文为Eurasian Economic Union (EAEU) certificate。EAC -是一个认证标志,标志着产品符合欧亚经济联盟(EAEU)的技术法规要求。评估货产品的主要标准是安全。在欧亚经济联盟(EAEU)成员国:俄

  • 10 2023-03

    俄罗斯医疗器械认证

    根据海关联盟技术法规的清单和俄罗斯联邦政府第2425号法令,没有强制性的医疗设备GOST符合性声明和EAC符合性声明,也没有GOST/EAC认证。根据2011年11月21日第323号联邦Z,为了合法生产和销售医药产品,制造商必须获得医疗器械注册证书(RO)。只有在向Roszdravnadzor医疗器

  • 25 2023-02

    循环系统俄罗斯医疗器械注册证书

    在冠状病毒流行的情况下,人工循环系统的医疗器械注册证书可以在短短一周内颁发。俄罗斯简易认证规则已经被引入到一些医疗设备中,该类别包括36个项目(包括人工循环IR)。

  • 25 2023-02

    移动式体外气体交换系统的医疗器械注册证书

    移动式体外气体交换系统的医疗器械注册证书是其使用的强制性文件。没有适当的俄罗斯医疗器械注册证,就不可能在俄罗斯联邦境内的医疗机构中合法使用该设备。

  • 25 2023-02

    冠状病毒检测试剂俄罗斯医疗器械注册证书

    快速检测被认为是检测冠状病毒感染的最准确和快速的方法。随着疫情的发展,对它们的需求正在稳步增加,因此政府对COVID-19测试进行了简化注册。

  • 25 2023-02

    医用呼吸器俄罗斯医疗器械注册证书

    对于带有过滤灰尘、烟雾的阀门的保护性呼吸器--根据技术条例TR CU 019/2011登记EAC合格证书。对于医用呼吸器--在Roszdravnadzor进行医疗器械注册证书(RU)。