俄罗斯联邦境内兽药的注册、重新注册和修订由 2010年4月12日第61-FZ号联邦法《药品流通法》的现行条款规定。

为了最大限度地降低风险，避免在国家注册程序中被拒绝，我们建议您向我们寻求专业帮助。

俄罗斯兽药注册服务清单：

提供一份完整的必要文件清单，以便形成注册档案；
分析客户提交的文件，以确定文件的完整性和是否符合 Rosselkhoznadzor 的要求；
根据俄罗斯联邦农业部 2018年1月10日第 4 号命令 “关于批准兽用医药产品注册档案形成程序及 其组成文件要求和为国家注册目的提交兽用医药产品注册档案形成文件的程序 ”的要求，编制全套 注册档案，包括技术规格 (TS)/ 组织标准 (STO)/ 规范性文件（包括技术规格 (TS)/ 组织标准 (STO)/ 规范性文件））。
在经认可的实验室对提交的产品样本进行分析，并出具测试报告；
根据农业部 2018 年 3 月 6 日 N 101 号令 “关于批准兽用医药产品临床前研究、兽用医药产品临床研究、兽用医药产品生物等效性研究实施细则 ”的要求，组织和控制所有必要的临床前和临床试验
撰写试验结果报告。
形成一套进一步提交注册的文件。
兽药注册的费用和条件
我们的服务成本受以下因素影响：

档案所需的初始文件的状态和可用性；
产品适用的动物种类
产品的使用适应症
产品的成分、控制方法和保质期；
如需更多详细信息，请填写反馈表。

专家将尽快给您回电，回答您的所有问题。

我们的工作价格表：

源文件分析 120000 卢布起；
初级国家注册 3200000 卢布起；
修改注册文件，由专家对注册药品进行抽样检查--370000卢布起；
修改注册文件，不进行样品检查--133万卢布起；
确认现有注册--27万卢布起。
费用分期支付：预付，剩余部分在收到注册文件后支付；

公司专家非常重视客户的信任。合作是在相互信任和尊重的条件下进行的。收到的信息不可能被第三方掌握。服务协议包括保密要求。

联邦兽医和植物检疫监督局动物饲料添加剂国家注册证书程序时间

联邦兽医和植物检疫监督局动物饲料添加剂国家注册证书注册文件的准备时间为1个月至 12个月，具体取决于对产品的必要研究；

初始联邦兽医和植物检疫监督局动物饲料添加剂国家注册证书注册期限为 8-12 个月；
联邦兽医和植物检疫监督局动物饲料添加剂国家注册证书修改和审查期限 4 个月；
联邦兽医和植物检疫监督局动物饲料添加剂国家注册证书修改和重新注册期限为2个月；

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