欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
产品出口海关联盟/欧亚联盟应该申请什么强制性认证!!
海关联盟/欧亚联盟成员报告:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。
海关联盟技术法规的符合性声明(EAC DOC)是为在海关联盟成员国内合法进口的进口货物签发的合格认证文件(自2015年1月1日起,海关联盟已重组为欧亚经济联盟(EAEU))。 为了检查商品质量,欧亚联盟技术法规规定了两种类型的文件:符合性声明(CU-TR Declaration (EAC DOC)/符合性声明)和合格证书(CU-TR Certificate/ EAC COC)。 EAC符合性声明DOC被认为是更加简化选择,申请人应对商品质量负责。而EAC合格证书商品质量由颁发证书的认证中心负责。 重要!对于以下商品,不需要签发,海关联盟技术规则的符合性声明/合格证书: 1、不在认证范围内的产品无需认证; 2、个人进口只供个人消费的; 3、企业自身需要而携带(额外证明),不得转售的; 4、二手的 为了确保EAEU欧亚联盟国家/地区的商品质量,制定了统一的海关联盟/欧亚联盟技术法规(TR CU/ TR EAEU ),每个国家/地区的前身都有各自的国家标准。但是随着各国统一制定一种通用的标准化方法,而引入了新的技术法规-到2019年5月5日,欧亚联盟技术法规/海关联盟技术法规的数量已经达到47个。从前面35个法规标都是海关联盟技术法规,法规编号为:TR CU XXX / YYYY,从第36号法规开始,其法规命名方式改成: EAEU TR XXX / YYYY。 统一的EAC标记是来自英语的EurAsian Conformity,即“ EAC”的英文缩写。表示标有该标志的商品与TR CU相对应,并且可能在EAEU市场上有售。批准使用两种类型的标志:白色背景上的黑色字体和黑色背景上的白色字体。
EAC符合技术法规的声明(CU-TR Declaration) 海关联盟/欧亚联盟成员国的任何非个人居民均可申请签发EAC符合性声明。EAC符合性声明所有成员国的领土内有效。 对于EAC符合性声明注册,符合性声明格式不需要特殊的表格和纸张,可以将其打印在白色的A4纸上。该文件必须带有申请人组织的印章以及签名。 计划将货物进口到EAEU欧亚联盟国家的组织正在考虑是否需要EAC符合性声明。为了获得该问题的答案,有必要根据欧亚联盟海关编码EAEU FEA(HS CODE)的商品名称正确确定产品代码。在没有海关编码的经验的情况下,申请人可以联系报关行,报关行将确定产品代码和所依据的技术法规类型。
海关联盟CU-TR技术法规清单和实施日期
1.TRCU 001/2011关于铁路机车车辆的安全性 2014.8.1
2.TRCU 002/2011关于高铁运输安全的安全性 2014.8.1
3.TRCU 003/2011 关于高铁运输地面设施的安全性 2014.8.1
4.TRCU 004/2011关于低电压设备的安全性 2013.2.15
5.TRCU 005/2011 关于包装的安全性 2012.7.1
6.TRCU 006/2011 关于烟花爆竹产品的安全性 2012.2.15
7.TRCU 007/2011 关于青少儿用品的安全性 2012.7.1
8.TRCU 008/2011 关于玩具产品的安全性 2012.7.1
9.TRCU 009/2011关于美容化妆品的安全性2012.7.1
10.TRCU 010/2011关于机械设备的安全性2013.2.15
11.TRCU 011/2011关于电梯的安全性 2013.4.18
12.TRCU012/2011关于爆炸环境中使用的设备安全性(防爆产品)2013.2.15
13.TRCU 013/2011关于对汽车和航空用汽油、柴油、船舶燃料、喷气式发动机燃料和重油的要求2012.12.31
14.TRCU 014/2011 关于机动车道的安全性2015.2.15
15.TRCU 015/2011 关于粮食的安全性 2013.7.1
16.TRCU 016/2011关于使用气体燃料的设备安全性2013.2.15
17.TRCU 017/2011关于轻工业品的安全性2012.7.1
18.TRCU 018/2011关于轮式车辆的安全性2015.1.1
19.TRCU 019/2011关于个人防护用品的安全性2012.6.1
20.TRCU 020/2011 电磁兼容性技术法规2013.2.15
21.TRCU 021/2011关于食品的安全性2013.7.1
22.TRCU 022/2011食品及其标签 2013.7.1
23.TRCU 023/2011蔬果汁产品的技术规范2013.7.1
24.TRCU 024/2011油脂产品的技术规范2013.7.1
25.TRCU 025/2012关于家具产品的安全性2014.7.1
26.TRCU 026/2012关于小型船舶的安全性2014.2.1
27.TRCU 027/2012关于一些专门食品,如食疗食品以及饮食预防营养品的安全性2013.7.1
28.TRCU 028/2012关于炸药和相关产品的安全性2017.1.1
29.TRCU 029/2012食品添加剂,香料和加工助剂安全性要求2013.7.1
30.TRCU 030/2012关于润滑材料、润滑油和特殊液体的要求2014.3.1
31.TRCU 031/2012关于农林业用拖拉机及拖车的安全性2015.2.15
32.TRCU 032/2013 承压设备安全技术法规 2014..2.1
33.TRCU 033/2013 关于牛奶和乳制品的安全 2014.5.1
34.TRCU 034/2013关于肉类食品的安全2014.5.1
35.TRCU 035/2014关于烟草制品技术法规
36.TR EAEU 036/2016液化石油气要求用作燃料
37.TR EAEU 037/2016 关于在电子产品电气有害物质的使用限制”
38.TR EAEU 038/2016关于娱乐设备的安全性
39.TR EAEU 39/2016关于矿物肥料的要求
40.TR EAEU 040/2016关于鱼和鱼产品的安全性
41.TR EAEU 041/2017 欧亚经济联盟技术条例“关于化工产品安全
42、TR EAEU 042/2017 欧亚经济联盟技术法规“关于儿童游乐场设备的安全
EAC 符合性声明DOC申请认证程序
可以在授权的认证中心申请EAC认证服务,为此,您需要和我们签订认证合同,并且提供必要的产品描述材料和样品并进行实验室测试。它们的复杂性和持续时间取决于技术法规的要求。如果样品通过测试,将出具测试报告(PI),通过测试报告申请完成EAC符合性声明注册。如果样品未通过测试,这意味着该产品质量较差,则PI实验室将签发不合格报告,也不能够申请EAC符合性声明
要将商品从EAEU国家申报到测试实验室,有必要提供测试样品。如果测试成功,则实验室将签发测试协议报告,并以此测试报告为基础签发EAC符合性声明。它在注册表中注册并分配了一个证书编号。该编号和注册日期适合EAC符合性声明。可以在政府的注册表中找到有关它的信息,并验证其真实性。
对于国外货物的报关还是测试样品的报关,主要区别是如果进口了一批用于实验室检测的样品。在海关进口它们时,必须提供与实验室或认证机构签订的合同副本,其中将标明特定批次的样品。
如果一批样品的成本超过200欧元,则申请人必须支付关税。进一步的产品认证和注册将类似于欧亚联盟国内产品相同。
要申请EAC符合性声明,申请人必须在Rosaccreditation网站上填写表格。重要的是要考虑到只有在文档在注册表中注册后才可以编辑适当的表格。
EAC符合性声明注册时,会为申请人分配一个唯一的号码。
例如:Например: ЕАЭС N RU Д - XX.РА01.Z.YYYYY, где:
ЕАЭС N RU Д – постоянная часть 抬头部分永久部分统一
XX.РА01.Z.YYYYY – состоит из:
ХХ – код изготовившей товар страны (выбирается);生产商品的国家/地区代码(已选择);
РА01 – код автоматически присваиваемый Росаккредитацией;认证机构代码
Z – тип декларируемого товара (партия, серийный выпуск);申报货物的类型(批量,批量生产)
YYYYY – порядковый номер декларации.声明的序列号
要验证EAC符合性声明的真实性,必须执行以下步骤:
链接到网站http://fsa.gov.ru/;
转到“寄存器”部分;
选择“符合性声明”;
查找所需的注册表;
输入证书号码或其他可用信息;
点击“搜索”。
EAC符合技术法规符合性声明类型
符合性声明的类型取决于认证产品的类型和技术法规:单台制造或单批制造的发货和系列发行。
如果是按系列发行的,则对进口销售商品的数量没有限制,但是对持续时间有限制。EAC符合性声明可以发布单批次,一年,三年或五年有效期。当其有效期到期时,将需要重新申请认证。
对于不同类型的商品,使用不同的EAC符合性声明认证模式方案:
1D模式-适用于批量销售商品。申请包括:
技术文件的审核及其分析;
申请人选择的实验室进行产品样品的测试;
申请人控制生产过程;
基于测试协议的注册;
2D模式一批商品的认证。要求和1D一样执行。
3D模式-适用于批量商品认证。与方案1d相似,但测试需要在经过欧亚联盟认可的实验室中进行实际的测试。
4D模式-单批货物认证。与方案2D类似。但它也需要通过欧亚联盟认可的实验室测试。
5D模式-用于检查特别危险的生产设施,创新设备以及无法进行实验室测试但可以进行研究的情况。包括与其他类型相同的项目。
6D模式-适用于批量商品。该计划与其他计划的主要区别在于,必须强制提供由相关认证机构签发的ISO9001管理体系证书(质量和安全性),也需要通过欧亚联盟认可的实验室测试。
联系我们:上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC证机构中国代表处
电话:021-36411223 36411293
邮件:eac@cu-tr.org
手机微信:18621862553
Moscow, st. Lenin Sloboda, d.21, k.1
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