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膜式氧合器俄罗斯医疗器械注册证书
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 427天前 | 613 次浏览 | 分享到:
膜式氧合器(伤口氧合系统)的俄罗斯医疗卡线注册证书可以根据加速计划进行。这一决定是由政府在2020年3月18日的第299号法令中作出的。在医疗产品类别中,有36个项目可以紧急颁发注册证书。

膜式氧合器俄罗斯医疗器械注册证书

膜式氧合器(伤口氧合系统)的俄罗斯医疗卡线注册证书可以根据加速计划进行。这一决定是由政府在2020年3月18日的第299号法令中作出的。在医疗产品类别中,有36个项目可以紧急颁发注册证书。


膜式氧合器是一种一次性使用的气体交换装置,用于使血液分子中的氧气达到饱和,并从血液中去除二氧化碳。它被用于心脏手术以恢复正常的血液循环。


认证注册证程序

膜式制氧机的简化注册包括


在3天内审查发给Roszdravnadzor的文件

当局对意见和错误进行更正(如果更正被接受,可以开始销售)

150天内提供完整的测试清单(临床、毒理学、技术)


没有必要为了开始销售薄膜氧合器而等待测试的完成。因此,紧急编制医疗器械注册证书的服务将有利于卖家


该医疗器械注册服务包括在Roszdravnadzor注册膜式氧合器,准备技术和操作文件和用户手册,准备完整的注册档案。我们会回答你的问题。


我们不追求最低价格,因为我们专注于与客户的长期关系。


互联网上有很多便宜的报价,但这样的证书可能会出现问题:延迟上传到登记册,拒绝被招标委员会接受,或者甚至可能变成假的。


我们的证书被所有主要的招标平台接受,并将在1-3天内被添加到登记册。

了解我们是如何做到这一点的,以及是什么使我们的服务快速和具有成本效益。