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欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯/哈萨克斯坦/白俄罗斯/乌克兰医疗器械和药品注册咨询服务

Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services 

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KN95,N95,带阀,不带阀,罩杯等口罩出口俄罗斯EAC认证流程
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 1360天前 | 1097 次浏览 | 分享到:
KN95,N95,带阀,不带阀,罩杯等口罩出口俄罗斯EAC认证流程,EAEU的基本概念和EAEU市场上的产品必须按照EAEU-TR CU/EAEU技术法规要求,以及EAC认证或EAC符合性声明的形式进行合格评定。如果合格评定成功,产品将标有EAC Conformity mark.

2011年9月欧亚关税同盟(也叫海关联盟)由当时俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国成员统一引入EAC-标志。

2015年1月1日俄罗斯总统普京、白俄罗斯总统卢卡申科、哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫在会上正式签署《欧亚经济联盟条约》。欧亚经济联盟成立(EAEU) 2015年1月2日,亚美尼亚将加入欧亚经济联盟。 2015年8月12日,吉尔吉斯斯坦加入欧亚经济联盟。欧亚联盟建立后将保障商品、服务、资本和劳动力在三国境内自由流通,并推行协调一致的经济政策。今天的欧亚联盟成员包括:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。

EAEU的基本概念和EAEU市场上的产品必须按照EAEU-TR CU/EAEU技术法规要求,以及EAC认证或EAC符合性声明的形式进行合格评定。如果合格评定成功,产品将标有EAC Conformity mark.

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呼吸过滤防护半面罩:海关联盟CU-TR合格证书(CU-TR Certificate)

海关联盟EAC合格证书(5国通用:俄罗斯,白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦) 海关联盟EAC合格证书(CU-TR certificate  )COC:5年有效期, 执行法规:TR CU  019/2011 个人防护品安全技术法规 测试:必须海关联盟境内实验室出具测试报告(需要邮寄样品去俄罗斯实验室测试) 测试标准:ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) 工厂审核:需要(工厂审核,我们可以派出验证局驻中国审核员进行工厂审核,并现场抽样需要送样60个去俄罗斯实验室测试) EAC认证:俄罗斯实验室收到样品测试时间4-6周 认证模式:1C, 单批次的4C 要求资料:申请表,说明书,照片,j建议有CE EN 149报告,GB国检报告,图纸,样品60个(需要送样去俄罗斯测试) 海关联盟CU-TR合格证书(CU-TR Certificate)查询入口:https://pub.fsa.gov.ru/rss/certificate 可以查查询,政府(俄罗斯认证认可管理委员会网站FSA)权威认证。 付款:合同签订预付50%,然后政府网站查询到再付尾款; 认证联系021-36411223   手机微信18621862553


流程:
1、双方沟通,确定价格并签署认证服务合同


2、预约审厂,现场抽样

3、厂家邮寄样品到俄罗斯实验室测试

4、我司编制俄文技术文件

5、发证机关审核技术文件及测试报告

6、审核通过后颁发EAC证书;

 认证时间:2个月左右。(预约审核2周,邮寄1-2周,收到样品测试:3-4周)

注意:我们上海经合/卡卢加EAC合格证书:60个样品先准备好样品应该质量好的必须可以过EN149,俄罗斯实验室测试是在政府安全员监督下进行。

优势:工厂审核(我们有俄罗斯驻中国审核员,不受疫情隔离。一般是专家可以不到现场,预约审核要政府排期)

 海关联盟EAC符合性声明(CU-TR Declaration)DOC

如果希望快速针对疫情的EAC认证,我们可以可以海关联盟EAC符合性声明(CU-TR Declaration)DOC+俄罗斯实验室测试报告:5年有效期+俄

EAC认证符合性声明 DOC 时间1-2周

执行法规:TR CU 019/2011 个人防护品认证技术法规

认证模式:1D-基于制造商实验室的基础上签发;

测试:基于制造商实验室的基础上签发(可以GB报告提供转俄罗斯认可实验室测试)

工厂审核:不需要

要求资料:申请表,说明书,照片,CE或GB报告转(有GB报告可以直接转,缺项目可以接受)不需要样品;


口罩乌兹别克斯坦认证

乌兹别克斯坦的产品认证程序是确认产品符合乌兹别克斯坦技术规范/标准的的形式,并包括制定符合性证书(certificate of conformity)乌兹别克斯坦产品认证是为了产品符合规范性文件的要求而进行的。

申请乌兹别克斯坦认证文件资料: 

授权书(我们我们上海经合/卡卢加格式)

形式发票(我们上海经合/卡卢加格式)

申请表,照片,说明书,样品10个

然后授权书,形式发票,申请表,请签字盖章然后原件和10个样品邮寄到乌兹别克斯坦实验室。收到资料后2周出证书。


 口罩乌克兰认证

乌克兰卫生证书+乌克兰TR合格证书+乌克兰TR符合性声明 1年有效期元,时间2周;

工厂必须提供:申请表,说明书,CE技术文档,符合ISO 17025资质实验室出具的 EN 149:2001+А1:2009测试报告,可以免样品重复测试,

时间:2周发证。


乌克兰个人防护设备技术法规2008年8月27日第761号

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/761-2008-п   

乌克兰测试报告+合格证书+符合性声明 1年有效期,

认证时间2周;

工厂必须提供:申请表,说明书,CE技术文档,

客户提供有符合ISO 17025资质实验室出具的 EN 149:2001+А1:2009测试报告,可以免样品重复测试,


无EN149报告,必须送样去乌克兰实验室测试后发证。

时间:2周发证

联系上海经合/卡卢加

联系我们:上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC证机构中国代表处
电话:021-36411223   36411293
邮件:eac@cu-tr.org 
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